Amarengo

Articles and news

Lea' s Shield®, Nowa barierowa antykoncepcja wstępne oceny kliniczne trzydniowe badanie tolerancji

w tym badaniu Lea’ s Shield® została oceniona pod kątem tolerancji przez kobiety, które nosiły urządzenie przez trzy kolejne dni. Dziesięć kobiet, które nosiły Lea ’ s Shield® przez 72 godziny, ukończyło badanie tolerancji bez negatywnych skutków. Badanie szyjki macicy i pochwy wykazało, że urządzenie nie wywołało żadnych znaczących zmian komórkowych lub mikrobiologicznych wśród użytkowników. U kobiet po trzech dniach noszenia urządzenia nie wystąpiły żadne istotne zmiany w wyglądzie lub częstości występowania flory pochwy. Między zawartością pochwy można było wykryć gradient w pH, który był bardziej kwaśny niż zawartość miski urządzenia. Zakres kształtów szyjki macicy i morfologii pochwy wśród uczestników badania nie miał wpływu na zdolność urządzenia do utrzymania prawidłowej pozycji. Urządzenie „osadza się na miejscu”, gdy jest wpychane, co eliminuje wszelkie specjalne manewry dotyczące prawidłowego pozycjonowania. Nie doszło do urazu pochwy ani szyjki macicy. Na podstawie tych podstawowych badań klinicznych doszliśmy do wniosku, że Lea ’ s Shield® jest dobrze tolerowany przez trzy dni stosowania. Niedawno zakończone badania skuteczności u kobiet z grupy ryzyka potwierdziły wysoki stopień akceptacji i że urządzenie może działać odpowiednio jako jeden rozmiar dla wszystkich.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.