Amarengo

Articles and news

antiepileptikum hozzáadása a Kvetiapinhoz hasznos bipoláris depresszió esetén

bipoláris depresszióban szenvedő betegeknél, a görcsoldó gyógyszer hozzáadása lamotrigin (Lamictal, GlaxoSmithKline) a kvetiapinhoz (Seroquel, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) javíthatja az eredményeket a kvetiapin monoterápiához képest. A folsav egyidejű alkalmazása azonban csökkentheti a lamotrigin additív hatását, egy új tanulmány eredményei azt mutatják.

a lamotrigin, amelyet széles körben használnak antiepileptikumként, jelenleg az Egyesült Államokban és Európában engedélyezett a bipoláris I-es betegségben szenvedő betegek relapszusának megelőzésére, akik túlnyomórészt depressziós epizódokkal rendelkeznek.

a CEQUEL-vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a kvetiapin és lamotrigin kombinációs terápia 12 hét alatt nagyobb javulást eredményez-e a depressziós tünetekben, mint a kvetiapin önmagában történő alkalmazása bipoláris depresszióban szenvedő betegeknél. 2×2 faktoriális kialakítás alkalmazásával a tanulmány a folsav hatásait is értékelte, amelyek esetében van némi bizonyíték az unipoláris depresszió hatékonyságára.

John Geddes, MD, pszichiátriai Tanszék, Oxfordi Egyetem, Warneford Kórház, Egyesült Királyság, és kollégái 202 olyan 16 éves vagy annál idősebb beteget vontak be, akiknél DSM-IV kritériumok alapján diagnosztizálták az I. vagy II.bipoláris rendellenességet, és akik új kezelést igényeltek egy depressziós epizód miatt.

a kvetiapin 7-14 napos bejárása után a betegeket véletlenszerűen osztották ki (1:1) vagy lamotrigint (napi 25 mg-tól kezdődően, fokozatosan napi 200 mg-ra emelve) vagy placebót kell adni a kezeléshez. Azokat a betegeket, akik jelenleg nem szedtek folsavat, és akiknek nem volt ellenjavallata, véletlenszerűen külön-külön osztották be napi 500 6G folsavat vagy placebót. A betegeket és a nyomozókat maszkolták a kezelési feladatokhoz.

a lamotrigin kvetiapinhoz történő hozzáadásának előnye nyilvánvaló volt a 3. hónapban; az átlagos különbség a teljes pontszámok a gyors Inventory of depresszív tünetegyüttes–Self Report változat (QIDS – SR16) kapó betegeknél lamotrigin vs placebót kapó volt -1,73 (95% – os konfidencia intervallum , -3,57-0,11; P = .066). A javulás 1 évig fennmaradt (átlagos különbség, -2, 69; 95% CI, -4, 89–0, 49; P = .017).

ezek az eredmények azt sugallják, hogy” a lamotrigin hozzáadása a kvetiapinhoz hatékony és jól tolerálható lehetőség lehet sok bipoláris depresszióban szenvedő beteg számára ” – mondják a kutatók.

a váratlan felfedezés kérdéseket vet fel

ami a folsavat illeti, a depressziós tünetek csökkentésében nem volt jobb, mint a placebo, és statisztikailag szignifikáns kölcsönhatás volt (P = .028) lamotrigin és folsav között, oly módon, hogy a lamotrigin kvetiapinra gyakorolt additív hatása folsav jelenlétében csökkent.

a 12 .héten a QIDS-SR16 átlagos különbsége -4,14 volt (95% CI, -6,90-1,37; P=.004) a lamotrigint folsav nélkül kapó betegeknél a 0, 12-hez képest (95% CI, -2, 58-2, 82; P = .931) azok számára, akik lamotrigint kapnak folsavval.

“a folsav és a lamotrigin közötti kölcsönhatás váratlan volt, és további kutatásokra van szükség ennek további vizsgálatához. Azonban van ok arra, hogy egy ilyen interakciót biológiailag hihetőnek tartsunk ” – jegyzi meg Dr. Geddes és kollégái a Lancet Psychiatry december 10-én megjelent cikkében.

“bármi is legyen az oka, az interakció potenciálisan klinikailag fontos, mivel a folsav-kiegészítés valószínűbb lehet egyes lamotrigint szedő betegcsoportokban, például terhes nőknél és hangulati rendellenességek kiegészítő terápiájaként” – mutatnak rá.

azt is megjegyzik, hogy a folsav számos vény nélkül kapható vitaminban van jelen a vizsgálatban alkalmazott dózisokban. “A cequel egyik klinikailag fontos következtetése az, hogy ha a bipoláris zavarban szenvedő betegnek folsavterápiára van szüksége, akkor a lamotrigint el kell kerülni (és fordítva)” – mondják a kutatók.

CEQUEL felveti az “érdekes kérdést” a lamotrigin valószínű hatékonyságáról azokban az országokban, ahol a búzavirágot folsavval dúsítják. Az amerikai program becslések szerint 100-200-at biztosít 6G folsav naponta fogamzóképes korú nőknél. Nem világos, hogy ez az összeg elegendő-e a lamotrigin kezelési hatásának csökkentéséhez, írják a nyomozók.

replikáció szükségessége

egy kapcsolódó megjegyzésben Gin S. Malhi, MD, pszichiátriai Tanszék és Kolling Intézet, Sydney-i Egyetem, Ausztrália, azt mondja, hogy a lamotrigin és a folsav közötti kölcsönhatás pontos jellege ismeretlen, de a tanulmány “kiemeli a neutraceuticals potenciális szerepét a hangulati rendellenességek kezelésében, valamint annak szükségességét, hogy a pszichiáterek figyelembe vegyék betegeik táplálkozási és anyagcsere-egészségét.”

“a cequel eredményei”, Dr. Malhi írja, “bár érdekesek és klinikailag relevánsak, még mindig szükség van replikációra és megerősítésre mind a randomizált, kontrollált vizsgálatokból, mind az empirikus kutatásokból. Ezért reméljük, hogy további folytatások jönnek, és hogy a CEQUEL egyszerűen az első a sok ilyen tanulmány közül, amelyek célja a bipoláris depresszió kezelésének javítása.”

a tanulmány finanszírozását az Orvosi Kutatási Tanács biztosította. Számos cequel nyomozó és Dr. Malhi pénzügyi kapcsolatban áll gyógyszeripari vállalatokkal. Mindegyik szerepel az eredeti cikkekkel.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.